記者昨天從北京化工大學(xué)獲悉，由其承擔(dān)的'863'計(jì)劃新材料領(lǐng)域項(xiàng)目——新型精細(xì)化學(xué)品超重力法制備關(guān)鍵技術(shù)研究已通過課題驗(yàn)收。針對(duì)傳統(tǒng)藥物顆粒大、水溶性差、生物利用度低等工業(yè)難題，項(xiàng)目組創(chuàng)新性開發(fā)出超重力法制備納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒的新技術(shù)。目前采用該技術(shù)已研制出近40種納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒產(chǎn)品。
據(jù)悉，超重力法是藥物納米化的下一代戰(zhàn)略性技術(shù)。目前項(xiàng)目組已構(gòu)筑具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高性能低成本的納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒超重力法制備平臺(tái)技術(shù)體系，申請(qǐng)發(fā)明專利17件，授權(quán)6件。該項(xiàng)目的許多技術(shù)產(chǎn)品已出口到歐美等國(guó)家和地區(qū)。
北京化工大學(xué)教授陳建峰表示，治療類和營(yíng)養(yǎng)類藥物原料是兩類具有廣闊市場(chǎng)前景的高附加值精細(xì)化學(xué)品。但我國(guó)精細(xì)化工行業(yè)普遍存在產(chǎn)品檔次低、過程能耗高、物耗大和污染重等問題。對(duì)于治療類藥物原料，目前全世界超過40%新開發(fā)藥物由于水溶性差，造成溶解和吸收困難，生物利用度低。
在國(guó)家'863'計(jì)劃支持下，北京化工大學(xué)與浙江新和成股份有限公司、北京萬生藥業(yè)有限公司等單位通過產(chǎn)學(xué)研合作，針對(duì)傳統(tǒng)藥物存在的顆粒大、水溶性差、生物利用度低等工業(yè)難題，通過對(duì)超重力結(jié)晶器中分子混合、傳遞及結(jié)晶過程調(diào)控機(jī)制等進(jìn)行理論研究，創(chuàng)新性地提出了超重力法制備納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒的新技術(shù)。新技術(shù)包括超重力反溶劑沉淀法、連續(xù)乳化法、反應(yīng)結(jié)晶法及其耦合新工藝，采用該技術(shù)研制出以平均粒徑25納米的水飛薊賓、293納米的頭孢呋辛酯為代表的近40種納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒產(chǎn)品。與原藥物顆粒相比，納微結(jié)構(gòu)藥物溶出速率顯著提高，呈現(xiàn)出突出的納微化效應(yīng)。
陳建峰告訴記者，項(xiàng)目組還進(jìn)一步攻克了工業(yè)化放大關(guān)鍵技術(shù)，建成了5噸/年超重力法制備降血脂藥非諾貝特納微顆粒、40噸/年超重力法制備頭孢呋辛酯納微顆粒中試示范裝置和5000噸/年超重力法制備維生素A納微顆粒產(chǎn)品工業(yè)示范線，完成了非諾貝特納微顆粒新劑型研發(fā)。與傳統(tǒng)工藝相比，其乳化過程節(jié)能 70%，原料單耗降低7%，產(chǎn)品有效含量提高一倍，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和節(jié)能降耗。
新聞快評(píng)
革新技術(shù)刷新形象
一凡
'前門制藥治病，后門排污致病'，這是我國(guó)部分制藥企業(yè)的真實(shí)寫照。要改變這一形象必須通過對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)的革新來實(shí)現(xiàn)，超重力技術(shù)正是這樣一項(xiàng)被寄予厚望的藥物納米化戰(zhàn)略技術(shù)。
原料藥生產(chǎn)的主要特點(diǎn)是合成工藝路線長(zhǎng)、原料利用率低、能耗大。在原料藥的組成中，組成化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料一般只占原料消耗的5%～15%，而輔助性原料等卻占了原料消耗的絕大部分，其中的大部分又轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)過程的'三廢'，其能源和原料消耗占到了原料藥生產(chǎn)成本的70%，可謂是既浪費(fèi)資源，又污染環(huán)境。制藥業(yè)這種以犧牲環(huán)境和極大消耗資源為代價(jià)的增長(zhǎng)方式飽受社會(huì)各界的質(zhì)疑。
在此情形下，用超重力法將原料藥納米化，既提高了藥效，還降低了能耗和原料消耗，可謂是制藥行業(yè)的福音，在一定程度上解了藥企的燃眉之急，該技術(shù)更是被國(guó)際藥學(xué)專家盛贊為藥物納米化的下一代戰(zhàn)略性技術(shù)。業(yè)界普遍認(rèn)為，納米技術(shù)的研究與應(yīng)用將在30年內(nèi)對(duì)全世界3800億美元的藥物制造業(yè)產(chǎn)生巨大影響，未來將有一半的藥物可望采用納米化技術(shù)來制造。
更重要的是，超重力制備原料藥技術(shù)也向世人充分證明，化工行業(yè)可以幫助人類應(yīng)對(duì)所面臨的環(huán)境以及健康方面的挑戰(zhàn)，有助于重塑化工的嶄新社會(huì)形象。這就像膜技術(shù)之于海水淡化、生物材料之于人工器官、高新材料之于航空航天……我們期待出現(xiàn)更多這種技術(shù)來減少人們對(duì)化工的誤解。
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